ОСТЕОАРТІЗІ МАКС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Табко Пті Лтд/Австраліан Фармацевтікалз Манюфекчерерз Пті Лтд, Австралія/Австралія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: M09AX10

Форма випуску: Табсули, вкриті оболонкою, № 60 (12х5), № 60 (15х4)

Діючі речовини: 1 табсула містить: глюкозаміну гідрохлориду 750 мг, холекальциферолу (вітамін D3) 5 мкг, фітоменадіону (вітамін К1) 2,5 мкг, кальцію карбонату еквівалентно кальцію 200, 21 мг, рутину 40 мг, гінкго дволопатевого (Ginkgo Biloba) листя екстракт сухий 12 мг, чорниці звичайної (Vaccinium myrtillus) плодів екстракт сухий 6 мг, водяного іссопу (Bacopa monnieri) цілої рослини екстракт сухий 15 мг, верби білої (Salix Alba) кори екстракт сухий 2 мг, центели азіатської (Сentella asiatica) листя екстракт сухий 7,5 мг

Допоміжні речовини: Олія рослинна гідрогенізована, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза-натрій, магнію стеарат, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, макрогол 8000, віск карнаубський, тальк очищений

Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати

Показання: Остеоартроз; остеохондроз; больовий та набряковий синдроми при артриті, варикозне розширення вен нижніх кінцівок (венозна недостатність); больовий синдром при міозиті.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2002/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ОСТЕОАРТІЗІ  МАКС

(OSTEOARTEAZE MAX)

 

 

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білі з темними вкрапленнями табсули розміром 22 мм з лінією розлому, вкриті прозорою оболонкою;

склад: 1 табсула містить глюкозаміну гідрохлориду 750 мг; кальцію карбонату 500 мг (що відповідає 200 мг кальцію); фітоменадіону (вітамін К1) 2,5 мкг; рутину 40 мг,  холекальциферолу (вітамін D3) 5 мкг; сухих екстрактів із кори верби білої (Salix Alba) 50 мг; цілої рослини водяного іссопа (Bacopa monnieri) 300 мг; листя гінкго дволопатевого (Ginkgo Biloba)  600 мг; плодів чорниці звичайної (Vaccinium myrtillus)  600 мг; листя центели азіатської (готу-коли)(Centella asiatica ) 75 мг;

допоміжні речовини: олія рослинна гідрогенізована, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза-натрій, магнію стеарат, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, макрогол 8000,  віск карнаубський, тальк очищений.

Форма випуску. Табсули, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТС М09А Х10**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Глюкозамін є натуральним водорозчинним аміносахаридом, який  входить до складу майже усіх тканин людини, включаючи хрящі і синовіальну рідину. Він  виробляється організмом із глюкози. Глюкозамін бере участь у побудові хрящової тканини,  кісткової тканини, створенні сухожилля, синтезі суглобової рідини, сполучної тканини, шкіри. Використовується хондроцитами для синтезу глюкозаміногліканів, протеогліканів і гіалуронової кислоти.

Глюкозамін має хондропротекторний та помірний протизапальний ефекти. Нестача глюкозаміну може зменшити швидкість вироблення змазки і спричинити загущення у суглобах і сполучних тканинах компонентів, що всмоктуються. Це зменшує здатність суглоба до амортизації і призводить до травми суглоба.   

Прийом екзогенного глюкозаміну перешкоджає прогресуванню дегенеративних процесів в опорно-руховому апараті, збільшує швидкість відновлення хряща і нормалізує обмін речовин у хрящовій і кістковій тканинах. Крім того, він захищає хрящ від токсичного впливу нестероїдних протизапальних засобів і глюкокортикоїдів.

Гінкго Білоба покращує кровообіг, запобігає ламкості капілярів, має протизапальну дію. Підвищує розумову і фізичну працездатність організму.

Чорниця укріплює стінки кровоносних судин, знижує ризик утворення тромбів, нормалізує проникність капілярів, закріплює і підвищує гнучкість стінок вен, знижує ламкість капілярів. має протизапальний ефект.

Рутин зменшує проникність капілярів, підвищує міцність судинної стінки, покращує окисно-відновлювальні процеси в тканинах.

Центела азіатська поліпшує мозковий і периферичний кровообіг, має лікувальний ефект при варикозному розширенні вен, перешкоджає утворенню тромбів, прискорює процеси загоєння, укріплює гладку та скелетну мускулатуру, має легкий сечогінний ефект.

Кальцій бере участь у формуванні міцної кісткової тканини,  передачі нервового сигналу і скороченні м’язів.

Холекальциферол регулює обмін кальцію і фосфору, впливає на всмоктування їх у шлунково-кишковому тракті, нормалізує формування скелету, сприяє збереженню структури кісток.

Кора верби містить речовини, подібні за дією до ацетилсаліцилової кислоти, вітамін С і біофлавоноїди, які позитивно впливають на загальний обмін речовин. Має аналгезуючу, жарознижуючу і протизапальну дії, підвищує периферійний кровообіг і потовиділення шляхом прямої дії на терморегулюючий відділ гіпоталамуса.

Водяний іссоп стимулює серцево-судинну і нервову системи.

Фітоменадіон необхідний для нормального процесу згортання крові, має знеболювальну дію.

Препарат має аналгезуючу та протизапальну дії, уповільнює процес руйнування хряща та поновлює хрящ, покращує рухливість суглобів, кровообіг і тонус вен.

Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату в цілому не досліджувалась.

 

Показання для застосування. Остеоартроз; остеохондроз; больовий та набряковий синдроми при артриті, варикозне розширення вен нижніх кінцівок (венозна недостатність); больовий синдром при міозиті.

 

Спосіб застосування та дози. Приймати внутрішньо дорослим та дітям старше 12 років по 1 табсулі 2 рази на добу під час їжі, протягом 3 - 6 тижнів. Добова доза – 2 табсули. Потім приймати по 1 табсулі для підтримуючого лікування.

Побічна дія. Препарат переноситься добре, але у поодиноких випадках можуть спостерігатися такі побічні явища.

З боку травної системи: гастралгія, метеоризм, діарея, запор, нудота.

Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж.

Протипоказання. Людям, які страждають алергією на морепродукти, рекомендується уникати прийому цього препарату, оскільки він містить інгредієнти, одержані з морепродуктів.

Підвищена чутливість до глюкозаміну гідрохлориду та інших компонентів препарату; фенілкетонурія, гіперкальціємія, гіперкальціурія, нефроуролітіаз, ниркова недостатність, схильність до кровотеч; вагітність, період лактації; діти до 12 років.

Передозування.

Симптоми: гіперкальціємія, головний біль, слабкість, порушення апетиту (анорексія), нудота, блювання, запор, біль у животі, спрага, млявість, біль у м’язах і суглобах, порушення серцевого ритму, ураження нирок.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Симптоматична терапія.

Особливості застосування. Необхідно контролювати рівень вмісту кальцію в крові і сечі.

Необхідно враховувати при призначенні інших лікарських засобів наявність в препараті холекальциферолу (вітамін D3) та фітоменадіон (вітамін К).

Вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

При лікуванні препаратом немає суворих застережень для водіїв та операторів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат сумісний з нестероїдними протизапальними засобами та глюкокортикостероїдами. Зменшує абсорбцію напівсинтетичних пеніцилінів, хлорамфеніколу.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при кімнатній температурі (не вище 30°С). Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 12 табсул у блістері; по 5 блістерів у картонній пачці.

Виробник. Табко Пті Лтд, Австралія.